Исследование By-Band-Sleeve: итоги трёх лет наблюдения
Британское рандомизированное исследование By-Band-Sleeve сравнило гастрошунтирование, бандажирование и продольную резекцию желудка. Итоги 3 лет и ограничения.
Какая бариатрическая операция эффективнее? Большинство сравнений гастрошунтирования, продольной резекции желудка (рукавной гастрэктомии) и регулируемого бандажирования основано на наблюдательных данных или небольших исследованиях. Исследование By-Band-Sleeve, опубликованное в The Lancet Diabetes & Endocrinology в 2025 году, — одно из крупнейших рандомизированных сравнений трёх операций. В статье кратко изложены результаты за 3 года и то, что из них следует и не следует.
Как было устроено исследование By-Band-Sleeve
Это прагматическое открытое многоцентровое рандомизированное исследование в 12 больницах Великобритании; участвовали взрослые, отвечавшие национальным критериям метаболической и бариатрической хирургии. Сначала сравнивались две группы — гастрошунтирование по Ру и регулируемое бандажирование; продольную резекцию добавили третьей группой через 2,6 года после начала, когда она получила широкое распространение в стране.
С 2013 по 2019 год рандомизированы 1351 человек, в анализ вошли 1346; средний ИМТ 46,4 кг/м2, 76 % — женщины. Операцию перенесли 88 %. Двумя основными конечными точками через 3 года были доля участников с потерей не менее 50 % избыточной массы тела и качество жизни по шкале EQ-5D.
Гастрошунтирование, продольная резекция и бандаж: результаты
Через 3 года потери не менее 50 % избыточной массы достигли 68 % в группе шунтирования, 41 % в группе продольной резекции и 25 % в группе бандажа. Средние баллы EQ-5D: 0,72 после шунтирования, 0,68 после продольной резекции и 0,62 после бандажирования.
Зарегистрировано 1651 нежелательное явление после операции: 6,0 в год после шунтирования, 5,7 после продольной резекции и 4,6 после бандажирования. За 3 года умерли 11 участников: одна смерть связана с операцией (группа бандажа, во время госпитализации), десять — нет. По экономическому анализу гастрошунтирование оказалось наиболее затратоэффективным.
Выводы исследователей
Авторы заключили, что шунтирование и продольная резекция эффективнее бандажирования, а продольная резекция уступает шунтированию по снижению веса и среднему качеству жизни. Поэтому они рекомендуют советовать пациентам, выбирающим операцию, гастрошунтирование, а продольную резекцию предлагать при противопоказаниях к шунтированию или его невозможности. По их мнению, данные не поддерживают регулируемый бандаж как стандартное лечение тяжёлого ожирения. Исследование финансировал британский NIHR.
Что важно учитывать
Ценность результатов в рандомизации, а не в сравнении пациентов, отобранных для разных операций. Ограничения: исследование открытое; группа продольной резекции добавлена позже и меньше; не все рандомизированные были прооперированы; данные охватывают 3 года. Выбор операции зависит также от рефлюкса, сопутствующих заболеваний, предпочтений пациента и опыта бригады, чего среднее значение полностью не отражает.
Статья носит общий образовательный характер для медицинских специалистов и не является медицинской рекомендацией. Выбор операции делают пациент и мультидисциплинарная команда.
Источники: - By-Band-Sleeve Collaborative Group. Roux-en-Y gastric bypass, adjustable gastric banding, or sleeve gastrectomy for severe obesity (By-Band-Sleeve): a multicentre, open label, three-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2025;13(5):410-426 (doi:10.1016/S2213-8587(25)00025-7) - Full text, open access (CC BY 4.0)00025-7)