Ensayo By-Band-Sleeve: qué muestran los resultados a 3 años
El ensayo aleatorizado británico By-Band-Sleeve comparó bypass gástrico, banda gástrica y manga gástrica. Resumen de los resultados a 3 años y sus límites.
¿Qué operación bariátrica funciona mejor? La mayoría de las comparaciones entre bypass gástrico, manga gástrica y banda gástrica ajustable proceden de datos observacionales o ensayos pequeños. El ensayo By-Band-Sleeve, publicado en The Lancet Diabetes & Endocrinology en 2025, es una de las mayores comparaciones aleatorizadas de los tres procedimientos. Este artículo resume sus resultados a 3 años y lo que el ensayo puede y no puede decir.
Cómo se diseñó el ensayo By-Band-Sleeve
Fue un ensayo pragmático, abierto y multicéntrico en 12 hospitales del Reino Unido, con adultos que cumplían los criterios nacionales de cirugía metabólica y bariátrica. Empezó comparando dos grupos, bypass gástrico en Y de Roux y banda gástrica ajustable; la manga gástrica se añadió como tercer grupo 2,6 años después del inicio, cuando ya se usaba ampliamente en el país.
Entre 2013 y 2019 se aleatorizaron 1351 personas y 1346 se incluyeron en el informe; el IMC medio era 46,4 kg/m2 y el 76 % eran mujeres. El 88 % llegó a operarse. Los dos criterios principales a 3 años fueron la proporción con al menos un 50 % de pérdida del exceso de peso y la calidad de vida medida con el índice EQ-5D.
Bypass gástrico, manga gástrica y banda: resultados
A los 3 años alcanzaron al menos un 50 % de pérdida del exceso de peso el 68 % del grupo de bypass, el 41 % del grupo de manga y el 25 % del grupo de banda. Las puntuaciones medias EQ-5D fueron 0,72 con bypass, 0,68 con manga y 0,62 con banda.
Se registraron 1651 eventos adversos tras la cirugía: 6,0 por año con bypass, 5,7 con manga y 4,6 con banda. Hubo 11 muertes hasta los 3 años: una atribuible a la cirugía, en el grupo de banda durante el ingreso quirúrgico, y diez no atribuibles. En el análisis económico, el bypass gástrico fue la opción más coste-efectiva.
Conclusiones de los investigadores
Los autores concluyeron que el bypass y la manga fueron más eficaces que la banda, y que la manga ofreció menor pérdida de peso y menor calidad de vida media que el bypass. Por ello recomiendan aconsejar el bypass gástrico a quienes eligen cirugía metabólica y bariátrica, y ofrecer la manga cuando el bypass esté contraindicado o no sea factible. Señalan que la evidencia no respalda la banda gástrica ajustable como tratamiento estándar. El ensayo fue financiado por el NIHR del Reino Unido.
Aspectos a tener en cuenta
Los resultados pesan porque proceden de la aleatorización y no de comparar pacientes seleccionados para distintas operaciones. Hay límites: el ensayo fue abierto; el grupo de manga se añadió más tarde y es más pequeño; no todos los aleatorizados se operaron; y los resultados son a 3 años. La elección también depende del reflujo, las comorbilidades, las preferencias del paciente y la experiencia del equipo, algo que un promedio no recoge del todo.
Este artículo tiene fines educativos generales para profesionales sanitarios y no constituye consejo médico. La elección del procedimiento corresponde al paciente junto con el equipo multidisciplinar.
Fuentes: - By-Band-Sleeve Collaborative Group. Roux-en-Y gastric bypass, adjustable gastric banding, or sleeve gastrectomy for severe obesity (By-Band-Sleeve): a multicentre, open label, three-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2025;13(5):410-426 (doi:10.1016/S2213-8587(25)00025-7) - Full text, open access (CC BY 4.0)00025-7)