Рандомизированное контролируемое исследование рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования! Какой из них работает лучше?
Метаболическая бариатрическая хирургия обеспечивает стойкий клинический эффект при ожирении и связанных с ним осложнениях, а количество таких операций во всем мире продолжает быстро расти. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия и лапароскопическое шунтирование желудка по Roux-en-Y остаются двумя ключевыми подходами, эффективность которых активно сравнивается в клинических исследованиях.
Метаболическая хирургия ожирения дает точный и долгосрочный эффект в лечении ожирения и связанных с ним осложнений, а количество операций во всем мире быстро растет. Лапароскопическая рукавная резекция желудка (SG) и лапароскопическое шунтирование желудка по Ру (RYGB) являются широко используемыми хирургическими процедурами, и споры о большей эффективности этих двух хирургических методов никогда не прекращались. Исследователи сравнили периоперационные результаты SG и RYGB. Результаты исследования были опубликованы в JAMA Network Open, поджурнале JAMA (импакт-фактор 2023 г. 10,5, JCR Q1). Давайте сначала перейдем непосредственно к «ответу»: В это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) вошли 1735 пациентов, впервые перенесших бариатрическую операцию, и было обнаружено, что периоперационные риски были ниже как для SG, так и для RYGB, без клинически значимых различий между группами. Затем перейдите в «Изображения»: Диагностика осложнений повторной операции через 30 дней после рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования по Ру Риск нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений статистически не различался между SG и RYGB. Посмотрите, как работает исследование: Аннотация Цель: Сравнить периоперационные результаты в SG и RYGB. Дизайн, сеттинг и участники: В этом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании на основе реестра (Исследование Bypass Equipoise Sleeve Trial) были проанализированы исходные и периоперационные данные пациентов, перенесших бариатрическую операцию с 6 октября 2015 года по 31 марта 2022 года. Пациенты были из университетских, региональных, окружных и частных больниц Швеции (n = 20) и Норвегии (n = 3). В исследование были включены взрослые (в возрасте ≥18 лет), которым была показана бариатрическая операция, с индексом массы тела (ИМТ; рассчитывается как вес в килограммах, разделенный на рост в метрах в квадрате) от 35 до 50. Вмешательства: Лапароскопическая СГ или RYGB. Основные результаты и меры: Периоперационные осложнения анализировались как все нежелательные явления и серьезные нежелательные явления (степень Clavien-Dindo >IIIb). Также оценивалась девяностодневная смертность. Результаты: Всего в исследование были включены 1735 из 14 182 подходящих пациентов (12%; 1282 [73,9%] женщины; средний (SD) возраст 42,9 [11,1] лет; средний [SD] ИМТ 40,8 [3,7]). Пациенты были рандомизированы и прошли СГ (n = 878) или RYGB (n = 857). Среднее время работы (SD) было короче у пациентов, перенесших SG, по сравнению с RYGB (47 [18] против 68 [25] минут; P < 0,001). Медиана (IQR) послеоперационного пребывания в стационаре составила 1 (1-1) день в обеих группах. Частота 30-дневной повторной госпитализации составила 3,1% после SG и 4,0% после RYGB (P = 0,33). Смертности в течение 90 дней не было. Частота каких-либо нежелательных явлений за 30 дней составила 40 (4,6%) и 54 (6,3%) в группах SG и RYGB соответственно (отношение шансов 0,71; 95% ДИ 0,47–1,08; P = 0,11). Соответствующие цифры серьезных нежелательных явлений составили 15 (1,7%) для группы SG и 23 (2,7%) для группы RYGB (отношение шансов 0,63; 95% ДИ 0,33–1,22; P = 0,19). Выводы и актуальность: Это рандомизированное клиническое исследование с участием 1735 пациентов, перенесших первичную бариатрическую операцию, показало, что как SG, так и RYGB выполнялись с низким периоперационным риском без