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Randomisierte kontrollierte Studie zur Schlauchmagenoperation vs. Magenbypass! Welches funktioniert besser?

January 2, 2025
Randomisierte kontrollierte Studie zur Schlauchmagenoperation vs. Magenbypass! Welches funktioniert besser?

Die metabolisch-bariatrische Chirurgie bietet nachhaltige Vorteile bei Adipositas und assoziierten Komplikationen, und die Zahl dieser Eingriffe steigt weltweit weiter an. Der Vergleich zwischen laparoskopischer Sleeve-Gastrektomie und laparoskopischem Roux-en-Y-Magenbypass bleibt ein zentrales klinisches Thema.

Die metabolische Chirurgie bei Fettleibigkeit hat präzise und dauerhafte Auswirkungen auf die Behandlung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Komplikationen, und die Zahl der Operationen weltweit nimmt rasant zu. Die laparoskopische Hülsengastrektomie (SG) und der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) sind weit verbreitete chirurgische Eingriffe, und die Debatte über die bessere Wirksamkeit dieser beiden chirurgischen Methoden hat nie aufgehört. Die Forscher verglichen die perioperativen Ergebnisse von SG und RYGB. Die Forschungsergebnisse wurden in JAMA Network Open veröffentlicht, einer Unterzeitschrift von JAMA (2023 Impact Factor 10,5, JCR Q1). Kommen wir zunächst direkt zur „Antwort“: Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) umfasste 1735 Patienten, die sich zum ersten Mal einer bariatrischen Operation unterzogen, und stellte fest, dass die perioperativen Risiken sowohl für SG als auch für RYGB geringer waren und es keine klinisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen gab. Gehen Sie dann auf „Bilder“: Diagnose von Komplikationen aufgrund einer erneuten Operation 30 Tage nach Schlauchmagen und Roux-en-Y-Magenbypass Das Risiko unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse unterschied sich statistisch gesehen nicht zwischen SG und RYGB Sehen Sie, wie die Forschung funktioniert: Zusammenfassung Ziel: Vergleich der perioperativen Ergebnisse bei SG und RYGB. Design, Setting und Teilnehmer: In dieser registerbasierten, multizentrischen, randomisierten klinischen Studie (Bypass Equipoise Sleeve Trial) wurden Basis- und perioperative Daten von Patienten analysiert, die sich zwischen dem 6. Oktober 2015 und dem 31. März 2022 einer bariatrischen Operation unterzogen. Die Patienten stammten aus Universitäts-, Regional-, Kreis- und Privatkrankenhäusern in Schweden (n = 20) und Norwegen (n = 3). Untersucht wurden Erwachsene (im Alter von ≥ 18 Jahren), die für eine bariatrische Operation geeignet sind und einen Body-Mass-Index (BMI; berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Quadratmetern) von 35 bis 50 haben. Interventionen: Laparoskopische SG oder RYGB. Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen: Perioperative Komplikationen wurden als alle unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Clavien-Dindo-Grad > IIIb) analysiert. Außerdem wurde die 90-Tage-Mortalität ermittelt. Ergebnisse: Insgesamt wurden 1735 von 14.182 geeigneten Patienten (12 %; 1282 [73,9 %] weiblich; mittleres (SD) Alter 42,9 [11,1] Jahre; mittlerer [SD] BMI 40,8 [3,7]) in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten eine SG (n = 878) oder eine RYGB (n = 857). Die mittlere (SD) Operationszeit war bei den Patienten, die sich einer SG unterzogen, kürzer als bei den Patienten mit RYGB (47 [18] vs. 68 [25] Minuten; P < 0,001). Der mittlere (IQR) postoperative Krankenhausaufenthalt betrug in beiden Gruppen 1 (1-1) Tag. Die 30-Tage-Wiederaufnahmerate betrug 3,1 % nach SG und 4,0 % nach RYGB (P = 0,33). Es gab keine 90-Tage-Mortalität. Die 30-Tage-Inzidenz unerwünschter Ereignisse betrug 40 (4,6 %) bzw. 54 (6,3 %) in der SG- bzw. RYGB-Gruppe (Odds Ratio 0,71; 95 %-KI 0,47–1,08; P = 0,11). Die entsprechenden Zahlen für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse betrugen 15 (1,7 %) für die SG-Gruppe und 23 (2,7 %) für die RYGB-Gruppe (Odds Ratio 0,63; 95 %-KI 0,33–1,22; P = 0,19). Schlussfolgerungen und Relevanz: Diese randomisierte klinische Studie mit 1735 Patienten, die sich einer primären bariatrischen Operation unterzogen, ergab, dass sowohl SG als auch RYGB mit einem geringen perioperativen Risiko durchgeführt wurden