日帰り手術としての腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と従来の入院手術の比較：ランダム化臨床試験の結果

背景: 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は、手術時間が短く、合併症と死亡率が低い効果的な肥満手術です。しかし、外来でのスリーブ状胃切除術の適用は不十分です。 目的：この臨床試験は、日帰り手術（同日退院）として行われるスリーブ状胃切除術の実現可能性、周術期成績、および体重減少効果を従来の入院手術（2日目退院）と比較することを目的としています。 環境: 病院および外来手術センター。 方法：2018年12月から2020年12月までに、低リスク基準を満たす患者を、日帰り手術センターでの日帰り腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（DC LSG）後に同日退院する群、または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（CH LSG）を受けて入院翌日退院する群にランダムに割り付けた。主要評価項目は有害事象、30日以内の入院、再手術、再入院であり、副次評価項目は術後1年以内の体重減少であった。 スクリーニングを受けた2,541人の患者のうち、1,544人が無作為に研究に含まれた。 DC LSG 群 (n = 777) と CH LSG 群 (n = 777) の平均年齢はそれぞれ 31.7 ± 9.1 歳と 31.8 ± 9.2 歳、平均 BMI はそれぞれ 39.6 ± 5.8 kg/m2 と 40.0 ± 5.7 kg/m2 でした。 DC LSG グループでは、18 人の患者 (2.3%) が一晩の観察のために病院に搬送されました。さらに、13 人の患者 (1.7%) が医学的適応なしで追加の宿泊を希望し、全体の宿泊率は 4% となりました。 DC LSG 群の 1 人の患者 (0.1%) が再入院したが、CH LSG 群の 2 人の患者 (0.3%) はさらに 1 日入院した。術後最初の週に、DC LSG 群の患者の 17% が計画外の来院を経験しましたが、CH LSG 群では 6% でした (P < 0.001)。 2 つのグループのベースライン特性は類似していました。どちらのグループにも再手術や死亡はなく、減量効果も同様でした。 1年間の追跡調査では、DC LSGグループの過剰体重減少率は87%±17%であったのに対し、CH LSGグループでは85%±17%でした。追跡率は100％でした。 結論：腹腔鏡下胆嚢摘出術（LSG）は日帰り手術が可能であり、その効果は従来の入院治療と同等である。 キーワード: 外来手術。臨床試験;日帰り手術。スリーブ状胃切除術。 コメント コメントの対象: 日帰り手術としての腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と従来の入院治療: DAYSLEEVE ランダム化臨床試験の結果。