袖状胃切除术 Bougie 尺寸：2026 证据综述

腹腔镜袖状胃切除术（LSG）至今仍是全球开展最多的代谢减重手术之一。几乎每次讨论这项手术，都会谈到一个技术选择：用来塑形袖状胃的校准管（bougie）选多大尺寸。较小的 bougie 形成的袖状胃更窄，较大的则保留更多胃容积。外科医生围绕其中的利弊已争论了十多年。

本文汇总迄今为止的关键证据，不提供临床建议：bougie 的选择由主刀医生和减重团队根据患者情况、手术技术和当地规范决定。我们的目的是帮助外科医生、采购团队和经销商了解他们被要求供应的各种尺寸背后的证据。

在 LSG 中，校准管经口插入胃内，沿胃小弯放置。外科医生紧贴校准管击发切割闭合器，因此校准管相当于决定袖状胃宽度的模板。许多校准管还可用于吸引减压、冲洗以及术中漏气/漏液测试，例如亚甲蓝试验。校准管尺寸以 French（Fr）表示，1 Fr 等于外径三分之一毫米，因此 36 Fr 校准管的外径约为 12 mm。

2013 年两篇被广泛引用的综述奠定了讨论的基础。

Yuval 等（Obesity Surgery，2013） 分析了 32 篇文献、4,999 例患者。40 Fr 及以上 bougie 的漏发生率为 0.92%，较小 bougie 为 2.67%。多余体重减少率（EWL）分别为 69.2% 和 60.7%，差异无统计学意义。作者提醒不要笼统地建议"尽可能使用最小的 bougie"。(PubMed 23912264)

Parikh 等（2013） 系统综述了 112 项研究、9,991 例患者。40 Fr 及以上的 bougie 与较低的漏风险相关（比值比 0.53），且术后 36 个月内多余体重减少率无差异。在该分析中，距幽门的距离和切缘加固对漏无显著影响。(PubMed 23023201)

这些发现促使许多团队不再使用过窄的 bougie。

临床实践和证据仍在不断发展。2024 年一篇关于袖状胃切除术后漏的危险因素的更新综述（Langenbeck's Archives of Surgery）认为，36 Fr bougie 可以有效且安全，其漏发生率与更大尺寸相近。该综述还认为，与任何形式的切缘加固相比，外科医生的经验和手术量对漏发生率的影响更为一致。综述指出，由于尚无标准方法，术中漏测试仍取决于外科医生的偏好。(Springer, 2024)

其他近期研究的关注点已不止于漏。2026 年发表在 Surgery for Obesity and Related Diseases 上的一项随机试验，研究了 bougie 尺寸和胃窦切除距离与术后胃食管反流的关系，而反流正日益成为袖状胃切除术结局研究的焦点（SOARD, 2026）。

现有证据大多来自回顾性研究，容易受到选择偏倚和技术差异的影响，因此前瞻性试验非常重要。一项注册号为 NCT07230769 的随机对照试验正在比较 36 Fr bougie 与大于 40 Fr 的 bougie，观察指标包括术后漏、体重减轻和生活质量。该试验目前正在招募，主要完成时间预计为 2026 年 12 月（ClinicalTrials.gov）。其结果或许有助于解决这一问题。

由于不同外科团队使用的尺寸不同，而且偏好可能随着证据发展而改变，医院和经销商通常需要完整、一致的尺寸系列，而不是单一尺寸。评估校准管供应商时，建议核对：

尺寸范围和准确性：外科医生使用的所有尺寸是否都有供应，外径是否与标称 French 尺寸一致？

管体设计：标准型还是球囊型（球囊可作为幽门挡，帮助定位）、长度、头端设计、X 光显影线，以及吸引/冲洗接头。

无菌与包装：一次性使用、无菌、独立包装，标签清晰并带 UDI。

在您所在市场的注册状态：欧盟 MDR 下的 CE 标志，或您所在国家要求的注册。

文件资料：用于投标的说明书（IFU）、标签、产品规格和证书。

神韵在中国苏州生产一次性使用无菌医用硅胶胃管校准管，质量管理体系通过 SGS 的 ISO 13485 认证：

Type I（标准型）：32、34、36、38 和 40 Fr；长 1,200 mm；带吸引和冲洗接头。

Type II（球囊型）：32–40 Fr；长 745 mm；带 30 mL 球囊，作为幽门挡帮助校准管定位，并引导沿胃小弯的切割线。

两种型号均经 EO 灭菌，并已按欧盟 MDR 获得 CE 标志（Class IIa 器械，SGS，公告机构 1639）。它们还在沙特食品药品管理局注册（MDMA）。公司成立于 2020 年。

经销商和医院采购可通过我们的联系页面或 WhatsApp +86 151 5045 7575 索取产品手册、说明书和样品。更多信息：sybariatric.com

本文面向医疗和采购专业人士，汇总已发表的文献，不构成医疗建议。器械选择和手术技术由主治外科医生负责。

相关产品: 胃管校准管 Type I（标准型） · 胃管校准管 Type II（球囊型）

相关指南: Gastric calibration tube size selection guide

来源: - PubMed PMID 23912264 - PubMed PMID 23023201 - Springer, doi:10.1007/s00423-024-03424-7 - doi:10.1016/j.soard.2026.08.025 - ClinicalTrials.gov NCT07230769