Ukuran Bougie pada Sleeve Gastrectomy: Bukti 2026

Sleeve gastrectomy laparoskopik (LSG) tetap menjadi salah satu prosedur metabolik dan bariatrik yang paling banyak dilakukan di dunia. Ada satu pilihan teknis yang muncul di hampir setiap diskusi tentang operasi ini: ukuran tabung kalibrasi, atau bougie, yang digunakan untuk membentuk sleeve. Bougie yang lebih kecil menghasilkan sleeve yang lebih sempit; bougie yang lebih besar menyisakan volume lambung yang lebih banyak. Para ahli bedah telah memperdebatkan untung-ruginya selama lebih dari satu dekade.

Artikel ini merangkum bukti utama sejauh ini. Artikel ini tidak memberikan rekomendasi klinis: pemilihan bougie adalah keputusan dokter bedah dan tim bariatrik, berdasarkan kondisi pasien, teknik, dan protokol setempat. Tujuan kami adalah membantu ahli bedah, tim pengadaan, dan distributor memahami bukti di balik ukuran-ukuran yang diminta untuk mereka pasok.

Selama LSG, tabung kalibrasi dimasukkan melalui mulut ke dalam lambung dan diposisikan di sepanjang kurvatura minor. Dokter bedah menembakkan stapler di sepanjang tabung, sehingga tabung berfungsi sebagai templat lebar sleeve. Banyak tabung kalibrasi juga memungkinkan pengisapan untuk dekompresi, irigasi, dan uji kebocoran intraoperatif, misalnya dengan metilen biru. Ukuran tabung dinyatakan dalam French (Fr), di mana 1 Fr sama dengan sepertiga milimeter diameter luar, sehingga tabung 36 Fr berdiameter sekitar 12 mm.

Dua tinjauan tahun 2013 yang banyak dikutip membentuk arah diskusi.

Yuval dkk. (Obesity Surgery, 2013) menganalisis 32 publikasi yang mencakup 4.999 pasien. Bougie berukuran 40 Fr ke atas dikaitkan dengan tingkat kebocoran 0,92%, dibandingkan 2,67% untuk bougie yang lebih kecil. Persentase kehilangan kelebihan berat badan (%EWL) adalah 69,2% berbanding 60,7%, dan perbedaan ini tidak bermakna secara statistik. Para penulis mengingatkan agar tidak membuat rekomendasi umum untuk menggunakan "bougie sekecil mungkin". (PubMed 23912264)

Parikh dkk. (2013) secara sistematis meninjau 112 studi dan 9.991 pasien. Bougie berukuran 40 Fr atau lebih besar dikaitkan dengan risiko kebocoran yang lebih rendah (rasio odds 0,53), tanpa perbedaan kehilangan kelebihan berat badan hingga 36 bulan. Jarak dari pilorus dan penguatan garis staples tidak berpengaruh signifikan terhadap kebocoran dalam analisis tersebut. (PubMed 23023201)

Temuan ini mendorong banyak tim untuk meninggalkan bougie yang sangat sempit.

Praktik dan bukti terus berkembang. Sebuah pembaruan tahun 2024 tentang faktor risiko kebocoran setelah sleeve gastrectomy (Langenbeck's Archives of Surgery) menyimpulkan bahwa bougie 36 Fr dapat efektif dan aman, dengan tingkat kebocoran serupa dengan ukuran yang lebih besar. Tinjauan ini juga menyimpulkan bahwa pengalaman dan volume kasus dokter bedah memengaruhi tingkat kebocoran secara lebih konsisten dibandingkan bentuk penguatan garis staples apa pun. Disebutkan pula bahwa uji kebocoran intraoperatif masih diserahkan pada preferensi dokter bedah, karena belum ada metode standar. (Springer, 2024)

Penelitian terbaru lainnya tidak hanya membahas kebocoran. Sebuah uji acak tahun 2026 di Surgery for Obesity and Related Diseases meneliti bagaimana ukuran bougie dan jarak reseksi antrum berkaitan dengan refluks gastroesofagus pascaoperasi, fokus yang semakin penting dalam hasil sleeve (SOARD, 2026).

Sebagian besar bukti berasal dari studi retrospektif yang dapat dipengaruhi bias seleksi dan perbedaan teknik. Karena itu uji prospektif penting. Uji klinis acak terkontrol yang terdaftar sebagai NCT07230769 sedang membandingkan bougie 36 Fr dengan bougie berukuran lebih dari 40 Fr, dengan mengukur kebocoran pascaoperasi, penurunan berat badan, dan kualitas hidup. Uji ini sedang merekrut peserta, dengan penyelesaian primer diperkirakan pada Desember 2026 (ClinicalTrials.gov). Hasilnya dapat membantu menjawab pertanyaan ini.

Karena tim bedah menggunakan ukuran yang berbeda dan preferensi dapat berubah seiring perkembangan bukti, rumah sakit dan distributor biasanya membutuhkan rangkaian ukuran yang lengkap dan konsisten, bukan satu ukuran saja. Saat mengevaluasi pemasok tabung kalibrasi, ada baiknya memeriksa:

Rentang ukuran dan akurasi: apakah semua ukuran yang digunakan dokter bedah Anda tersedia, dengan diameter luar sesuai ukuran French yang tertera?

Desain tabung: tabung standar atau tipe balon (balon dapat berfungsi sebagai penahan pilorus untuk penempatan), panjang, desain ujung, garis radiopak, dan konektor pengisapan/irigasi.

Sterilitas dan kemasan: sekali pakai, steril, dikemas satuan, dengan label jelas dan UDI.

Status regulasi untuk pasar Anda: tanda CE berdasarkan EU MDR, atau registrasi yang diwajibkan di negara Anda.

Dokumentasi: petunjuk penggunaan (IFU), label, spesifikasi produk, dan sertifikat untuk dokumen tender.

SHENYUN memproduksi tabung kalibrasi lambung steril sekali pakai dari silikon kelas medis di Suzhou, Tiongkok, dengan sistem manajemen mutu ISO 13485 yang disertifikasi oleh SGS:

Type I (standar): 32, 34, 36, 38, dan 40 Fr; panjang 1.200 mm; dengan konektor pengisapan dan irigasi.

Type II (balon): 32–40 Fr; panjang 745 mm; dengan balon 30 mL yang berfungsi sebagai penahan pilorus untuk membantu memosisikan tabung dan memandu garis reseksi di sepanjang kurvatura minor.

Kedua tipe disterilkan dengan EO dan memperoleh tanda CE berdasarkan EU MDR sebagai perangkat Kelas IIa (Class IIa; SGS, Badan Notifikasi 1639). Keduanya juga terdaftar di Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (MDMA). Perusahaan didirikan pada 2020.

Distributor dan pembeli rumah sakit dapat meminta brosur, IFU, dan sampel melalui halaman kontak kami atau WhatsApp di +86 151 5045 7575. Informasi lebih lanjut: sybariatric.com

Artikel ini ditujukan bagi tenaga kesehatan dan profesional pengadaan. Artikel ini merangkum literatur yang telah dipublikasikan dan bukan merupakan nasihat medis. Pemilihan perangkat dan teknik bedah merupakan tanggung jawab dokter bedah yang menangani.

Produk terkait: Tabung kalibrasi lambung Type I (standar) · Tabung kalibrasi lambung Type II (balon)

Panduan terkait: Gastric calibration tube size selection guide

Sumber: - PubMed PMID 23912264 - PubMed PMID 23023201 - Springer, doi:10.1007/s00423-024-03424-7 - doi:10.1016/j.soard.2026.08.025 - ClinicalTrials.gov NCT07230769