Cỡ bougie trong cắt dạ dày hình ống: bằng chứng 2026

Phẫu thuật cắt dạ dày hình ống nội soi (LSG, sleeve) vẫn là một trong những phẫu thuật chuyển hóa – giảm béo được thực hiện nhiều nhất thế giới. Có một lựa chọn kỹ thuật xuất hiện trong hầu hết mọi cuộc thảo luận về phẫu thuật này: kích cỡ của ống định cỡ, hay bougie, dùng để tạo hình ống dạ dày. Bougie nhỏ hơn tạo ống dạ dày hẹp hơn; bougie lớn hơn giữ lại nhiều thể tích dạ dày hơn. Các phẫu thuật viên đã tranh luận về ưu nhược điểm này hơn một thập kỷ.

Bài viết này tóm tắt các bằng chứng chính cho đến nay. Bài viết không đưa ra khuyến nghị lâm sàng: việc chọn bougie là quyết định của phẫu thuật viên và nhóm phẫu thuật giảm béo, dựa trên người bệnh, kỹ thuật và quy trình tại chỗ. Mục tiêu của chúng tôi là giúp phẫu thuật viên, bộ phận mua sắm và nhà phân phối hiểu bằng chứng đằng sau những kích cỡ mà họ được yêu cầu cung cấp.

Trong LSG, ống định cỡ được đưa qua đường miệng vào dạ dày và đặt dọc theo bờ cong nhỏ. Phẫu thuật viên bấm máy khâu nối dọc theo ống, vì vậy ống đóng vai trò khuôn mẫu cho chiều rộng của ống dạ dày. Nhiều ống định cỡ còn cho phép hút để giảm áp, bơm rửa và kiểm tra rò trong mổ, chẳng hạn bằng xanh methylene. Kích cỡ ống được tính bằng French (Fr), trong đó 1 Fr bằng một phần ba milimét đường kính ngoài, nên ống 36 Fr có đường kính khoảng 12 mm.

Hai tổng quan năm 2013 được trích dẫn rộng rãi đã định hình cuộc thảo luận.

Yuval và cộng sự (Obesity Surgery, 2013) phân tích 32 công bố với 4.999 bệnh nhân. Bougie từ 40 Fr trở lên liên quan đến tỷ lệ rò 0,92%, so với 2,67% ở bougie nhỏ hơn. Tỷ lệ giảm cân dư (%EWL) là 69,2% so với 60,7%, khác biệt không có ý nghĩa thống kê. Các tác giả khuyên không nên đưa ra khuyến nghị chung là dùng "bougie nhỏ nhất có thể". (PubMed 23912264)

Parikh và cộng sự (2013) tổng quan hệ thống 112 nghiên cứu với 9.991 bệnh nhân. Bougie từ 40 Fr trở lên liên quan đến nguy cơ rò thấp hơn (tỷ số chênh 0,53), không khác biệt về giảm cân dư đến 36 tháng. Trong phân tích này, khoảng cách tới môn vị và việc gia cố đường ghim không ảnh hưởng đáng kể đến rò. (PubMed 23023201)

Những kết quả này khiến nhiều nhóm chuyển hướng khỏi các bougie quá hẹp.

Thực hành và bằng chứng tiếp tục thay đổi. Một bản cập nhật năm 2024 về các yếu tố nguy cơ rò sau cắt dạ dày hình ống (Langenbeck's Archives of Surgery) kết luận rằng bougie 36 Fr có thể hiệu quả và an toàn, với tỷ lệ rò tương tự các cỡ lớn hơn. Tổng quan cũng kết luận rằng kinh nghiệm và số ca của phẫu thuật viên ảnh hưởng đến tỷ lệ rò một cách nhất quán hơn bất kỳ hình thức gia cố đường ghim nào. Tổng quan lưu ý rằng kiểm tra rò trong mổ vẫn tùy thuộc lựa chọn của phẫu thuật viên vì chưa có phương pháp chuẩn. (Springer, 2024)

Các nghiên cứu gần đây khác còn nhìn xa hơn vấn đề rò. Một thử nghiệm ngẫu nhiên năm 2026 trên Surgery for Obesity and Related Diseases đã khảo sát mối liên quan giữa cỡ bougie và khoảng cách cắt hang vị với trào ngược dạ dày – thực quản sau mổ, một chủ đề ngày càng được quan tâm trong kết quả phẫu thuật sleeve (SOARD, 2026).

Phần lớn bằng chứng đến từ các nghiên cứu hồi cứu, vốn có thể bị ảnh hưởng bởi sai lệch chọn mẫu và khác biệt kỹ thuật. Vì vậy các thử nghiệm tiến cứu rất quan trọng. Một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đăng ký với mã NCT07230769 đang so sánh bougie 36 Fr với bougie lớn hơn 40 Fr, đánh giá rò sau mổ, giảm cân và chất lượng cuộc sống. Thử nghiệm hiện đang tuyển người tham gia, dự kiến hoàn thành chính vào tháng 12/2026 (ClinicalTrials.gov). Kết quả của nghiên cứu có thể giúp giải đáp câu hỏi này.

Vì các nhóm phẫu thuật dùng những kích cỡ khác nhau và sở thích có thể thay đổi khi bằng chứng phát triển, bệnh viện và nhà phân phối thường cần một dải kích cỡ đầy đủ và đồng nhất thay vì chỉ một cỡ. Khi đánh giá nhà cung cấp ống định cỡ, nên kiểm tra:

Dải kích cỡ và độ chính xác: có đủ mọi cỡ mà phẫu thuật viên của bạn sử dụng không, và đường kính ngoài có khớp với cỡ French ghi trên nhãn không?

Thiết kế ống: loại tiêu chuẩn hay có bóng (bóng có thể làm điểm chặn môn vị để định vị), chiều dài, thiết kế đầu ống, đường cản quang và đầu nối hút/bơm rửa.

Vô khuẩn và đóng gói: dùng một lần, vô khuẩn, đóng gói riêng từng chiếc, nhãn rõ ràng và có UDI.

Tình trạng pháp lý tại thị trường của bạn: dấu CE theo EU MDR, hoặc các đăng ký mà quốc gia bạn yêu cầu.

Hồ sơ tài liệu: hướng dẫn sử dụng (IFU), nhãn, thông số sản phẩm và chứng nhận cho hồ sơ thầu.

SHENYUN sản xuất ống định cỡ dạ dày vô khuẩn dùng một lần bằng silicone y tế tại Tô Châu, Trung Quốc, theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 được SGS chứng nhận:

Type I (tiêu chuẩn): 32, 34, 36, 38 và 40 Fr; dài 1.200 mm; có đầu nối hút và bơm rửa.

Type II (có bóng): 32–40 Fr; dài 745 mm; có bóng 30 mL làm điểm chặn môn vị, giúp định vị ống và dẫn hướng đường cắt dọc theo bờ cong nhỏ.

Cả hai loại đều được tiệt khuẩn bằng EO và mang dấu CE theo EU MDR với phân loại Class IIa (SGS, Tổ chức Thông báo 1639). Sản phẩm cũng đã đăng ký với Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (MDMA). Công ty được thành lập năm 2020.

Nhà phân phối và đơn vị mua sắm của bệnh viện có thể yêu cầu catalogue, IFU và mẫu thử qua trang liên hệ của chúng tôi hoặc qua WhatsApp: +86 151 5045 7575. Thông tin thêm: sybariatric.com

Bài viết dành cho chuyên gia y tế và chuyên viên mua sắm. Bài viết tóm tắt các tài liệu đã công bố và không phải là lời khuyên y khoa. Việc lựa chọn thiết bị và kỹ thuật phẫu thuật thuộc trách nhiệm của phẫu thuật viên điều trị.

Sản phẩm liên quan: Ống hiệu chỉnh dạ dày Type I (tiêu chuẩn) · Ống hiệu chỉnh dạ dày Type II (có bóng)

Hướng dẫn liên quan: Gastric calibration tube size selection guide

Nguồn: - PubMed PMID 23912264 - PubMed PMID 23023201 - Springer, doi:10.1007/s00423-024-03424-7 - doi:10.1016/j.soard.2026.08.025 - ClinicalTrials.gov NCT07230769