Tubo de calibração gástrica com balão Tipo II

Na gastrectomia vertical laparoscópica (LSG, sleeve), o cirurgião grampeia ao longo de um tubo de calibração, muitas vezes chamado de bougie, para moldar o tubo gástrico remanescente. Um tubo que permanece no lugar e oferece uma referência constante facilita a padronização dessa etapa. O tubo de calibração gástrica Tipo II da Shenyun acrescenta um balão ao modelo padrão exatamente com esse objetivo.

O tubo Tipo II possui um balão com capacidade de cerca de 30 mL. Depois de insuflado, o balão funciona como batente pilórico: ajuda a localizar o piloro, fixar o tubo em posição e guiar a linha de ressecção ao longo da pequena curvatura. Antes da retirada do tubo, o balão é desinsuflado e o líquido residual é aspirado.

O tubo está disponível em cinco tamanhos, 32, 34, 36, 38 e 40 Fr (modelos SY02-04, SY02-00, SY02-01, SY02-02 e SY02-03), com diâmetros externos de 10,70 mm a 13,20 mm. Tem 745 mm de comprimento, medida projetada para a LSG e a volumetria gástrica, enquanto o tubo padrão Tipo I tem 1200 mm. O balão tem diâmetro interno de 40 mm. O tubo é feito de silicone de grau médico e tem marcas de profundidade e uma linha radiopaca para o posicionamento intraoperatório. Cada unidade é composta pelo corpo do tubo, conector de cone interno, ponta de silicone, conector universal, válvula de retenção, linha radiopaca e balão, e é esterilizada por óxido de etileno (EO) para uso único.

Além de calibrar o tubo gástrico, o dispositivo permite a aspiração e a drenagem do conteúdo gástrico e o teste de vazamento com azul de metileno da linha de grampos após a ressecção. Assim, um único dispositivo cobre várias etapas intraoperatórias que as equipes bariátricas já realizam.

Os tubos de calibração Tipo I e Tipo II possuem marcação CE de acordo com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR) como dispositivos de Classe IIa, certificados pela SGS (organismo notificado 1639), e são registrados na Arábia Saudita junto à SFDA. O sistema de gestão da qualidade da Shenyun é certificado pela ISO 13485.

A Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd., fundada em 2020, fabrica dispositivos de uso único para cirurgia bariátrica, drenagem cirúrgica e cuidados urológicos. O folheto e as instruções de uso (IFU) do tubo Tipo II estão disponíveis na página do produto. Para amostras, preços ou distribuição, acesse sybariatric.com ou fale conosco pelo WhatsApp +86 151 5045 7575.

Este artigo descreve características do produto para profissionais de saúde e de compras e não constitui aconselhamento médico. Siga sempre as instruções de uso e as diretrizes clínicas locais.

Fontes: - Shenyun product page, Gastric Calibration Tube, Balloon Type - Shenyun standard type product page