Tube de calibration gastrique à ballonnet Type II

Lors d'une sleeve gastrectomie par cœlioscopie (LSG), le chirurgien agrafe le long d'un tube de calibration, souvent appelé bougie, pour façonner le manchon gastrique restant. Un tube qui reste en place et offre un repère constant facilite la standardisation de cette étape. Le tube de calibration gastrique Type II de Shenyun ajoute justement un ballonnet au modèle standard dans ce but.

Le tube Type II comporte un ballonnet d'une capacité d'environ 30 mL. Une fois gonflé, le ballonnet joue le rôle de butée pylorique : il aide à repérer le pylore, à fixer le tube en position et à guider la ligne de résection le long de la petite courbure. Avant le retrait du tube, le ballonnet est dégonflé et le liquide résiduel aspiré.

Le tube est proposé en cinq tailles, 32, 34, 36, 38 et 40 Fr (modèles SY02-04, SY02-00, SY02-01, SY02-02 et SY02-03), avec des diamètres externes de 10,70 mm à 13,20 mm. Il mesure 745 mm, une longueur conçue pour la LSG et la volumétrie gastrique, alors que le tube standard Type I mesure 1200 mm. Le ballonnet a un diamètre intérieur de 40 mm. Le tube est en silicone de qualité médicale et porte des graduations de profondeur ainsi qu'une ligne radio-opaque pour le positionnement peropératoire. Chaque unité comprend le corps du tube, un raccord à cône interne, une extrémité en silicone, un raccord universel, une valve anti-retour, la ligne radio-opaque et le ballonnet ; elle est stérilisée à l'oxyde d'éthylène (EO) et à usage unique.

En plus de calibrer le manchon, le tube permet l'aspiration et le drainage du contenu gastrique ainsi que le test d'étanchéité au bleu de méthylène de la ligne d'agrafes après résection. Un seul dispositif couvre donc plusieurs étapes peropératoires que les équipes bariatriques réalisent déjà.

Les tubes de calibration Type I et Type II portent tous deux le marquage CE selon le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) en tant que dispositifs de classe IIa, certifiés par SGS (organisme notifié 1639), et sont enregistrés en Arabie saoudite auprès de la SFDA. Le système de management de la qualité de Shenyun est certifié ISO 13485.

Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd., fondée en 2020, fabrique des dispositifs à usage unique pour la chirurgie bariatrique, le drainage chirurgical et les soins urologiques. La brochure et la notice d'utilisation (IFU) du tube Type II sont disponibles sur la page produit. Pour des échantillons, des prix ou une distribution, rendez-vous sur sybariatric.com ou contactez-nous sur WhatsApp au +86 151 5045 7575.

Cet article présente les caractéristiques du produit à l'intention des professionnels de santé et des acheteurs et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours la notice d'utilisation et les recommandations cliniques locales.

Sources: - Shenyun product page, Gastric Calibration Tube, Balloon Type - Shenyun standard type product page