Typ-II-Ballon-Kalibrierungssonde für die Sleeve-Gastrektomie

Bei der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie (LSG) klammert der Chirurg entlang einer Kalibrierungssonde, oft Bougie genannt, um den verbleibenden Schlauchmagen zu formen. Eine Sonde, die an ihrem Platz bleibt und eine gleichbleibende Referenz bietet, erleichtert die Standardisierung dieses Schritts. Genau dafür ergänzt die Shenyun Typ-II-Kalibrierungssonde das Standarddesign um einen Ballon.

Die Typ-II-Sonde trägt einen Ballon mit einem Fassungsvermögen von etwa 30 ml. Aufgefüllt wirkt der Ballon als Pylorus-Stopp: Er hilft, den Pylorus zu lokalisieren, die Sonde zu fixieren und die Resektionslinie entlang der kleinen Kurvatur zu führen. Vor dem Entfernen der Sonde wird der Ballon entleert und Restflüssigkeit abgesaugt.

Die Sonde ist in fünf Größen erhältlich, 32, 34, 36, 38 und 40 Fr (Modelle SY02-04, SY02-00, SY02-01, SY02-02 und SY02-03), mit Außendurchmessern von 10,70 mm bis 13,20 mm. Sie ist 745 mm lang, eine Länge, die für LSG und Magenvolumenbestimmung ausgelegt ist; die Standardsonde Typ I ist 1200 mm lang. Der Ballon hat einen Innendurchmesser von 40 mm. Die Sonde besteht aus medizinischem Silikon und trägt Tiefenmarkierungen sowie eine röntgendichte Linie zur intraoperativen Positionierung. Jede Einheit besteht aus Sondenkörper, Innenkonus-Anschluss, Silikonspitze, Universalanschluss, Rückschlagventil, röntgendichter Linie und Ballon und ist EO-sterilisiert zum Einmalgebrauch.

Neben der Kalibrierung des Schlauchmagens unterstützt die Sonde das Absaugen und die Drainage von Mageninhalt sowie den Methylenblau-Dichtigkeitstest der Klammernahtreihe nach der Resektion. Ein einziges Produkt deckt damit mehrere intraoperative Schritte ab, die bariatrische Teams ohnehin durchführen.

Sowohl die Typ-I- als auch die Typ-II-Kalibrierungssonde tragen die CE-Kennzeichnung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) als Produkte der Klasse IIa, zertifiziert durch SGS (Benannte Stelle 1639), und sind in Saudi-Arabien bei der SFDA registriert. Das Qualitätsmanagementsystem von Shenyun ist nach ISO 13485 zertifiziert.

Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd., gegründet 2020, stellt Einwegprodukte für die bariatrische Chirurgie, die chirurgische Drainage und die Urologie her. Broschüre und Gebrauchsanweisung (IFU) der Typ-II-Sonde finden Sie auf der Produktseite. Für Muster, Preise oder Vertriebsanfragen besuchen Sie sybariatric.com oder kontaktieren Sie uns per WhatsApp unter +86 151 5045 7575.

Dieser Artikel beschreibt Produktmerkmale für medizinisches Fachpersonal und Einkäufer und stellt keine medizinische Beratung dar. Befolgen Sie stets die Gebrauchsanweisung und die lokalen klinischen Leitlinien.

Quellen: - Shenyun product page, Gastric Calibration Tube, Balloon Type - Shenyun standard type product page