
神韻 Type II 胃キャリブレーションチューブ(スリーブ状胃切除術用):32~40 Fr、全長745 mm、30 mL幽門ストップバルーン、滅菌・単回使用、CE MDR クラスIIa。
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(LSG)では、外科医はブジーとも呼ばれるキャリブレーションチューブに沿ってステープリングを行い、残す胃管の形を整えます。所定の位置にとどまり、一定の基準を示すチューブがあれば、この工程を標準化しやすくなります。神韻(Shenyun)の Type II 胃キャリブレーションチューブは、まさにこの目的のために標準型にバルーンを追加した製品です。
Type II チューブには容量約30 mLのバルーンが付いています。拡張したバルーンは幽門ストップとして働き、幽門の位置確認、チューブの固定、小弯に沿った切離ラインのガイドに役立ちます。チューブを抜去する前に、バルーンを収縮させ、残液を吸引します。
サイズは32、34、36、38、40 Frの5種類(型番 SY02-04、SY02-00、SY02-01、SY02-02、SY02-03)で、外径は10.70 mmから13.20 mmです。全長は745 mmで、LSGおよび胃容量測定向けに設計されています(標準型の Type I は1200 mm)。バルーン内径は40 mmです。チューブは医療用シリコーン製で、術中の位置決めのための深度目盛とX線不透過ラインを備えています。各製品はチューブ本体、内テーパーコネクター、シリコーンチップ、ユニバーサルコネクター、逆止弁、X線不透過ライン、バルーンで構成され、EO滅菌済みの単回使用品です。
胃管のキャリブレーションに加え、胃内容物の吸引・ドレナージや、切離後のステープルラインのメチレンブルーによるリークテストにも対応します。1本のデバイスで、肥満外科チームが術中に行う複数の工程をカバーできます。

Type I・Type II キャリブレーションチューブはいずれも、EU医療機器規則(MDR)に基づくクラスIIa機器としてCEマークを取得しており(SGS、ノーティファイドボディ番号1639)、サウジアラビアのSFDAにも登録されています。神韻の品質マネジメントシステムはISO 13485の認証を取得しています。

Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd. は2020年設立で、肥満外科、外科ドレナージ、泌尿器ケア向けの単回使用医療機器を製造しています。Type II チューブのパンフレットと取扱説明書(IFU)は製品ページからご覧いただけます。サンプル、価格、販売代理店に関するお問い合わせは、sybariatric.com をご覧いただくか、WhatsApp(+86 151 5045 7575)までご連絡ください。
本記事は医療および購買の専門家向けに製品の特長を紹介するものであり、医学的助言ではありません。必ず取扱説明書と各地域の臨床ガイドラインに従ってください。
出典: - Shenyun product page, Gastric Calibration Tube, Balloon Type - Shenyun standard type product page