ニュース

FDA QMSR：QMSR 実施後のサプライヤー監査に向けた単回使用滅菌医療機器群の資料確認

FDA QMSRは単回使用滅菌医療機器群の調達確認に有用な背景を示します。QMSR 実施後のサプライヤー監査、資料、追跡性、院内ワークフローとの適合を確認する必要があります。

FDA Sterility 510(k) Guidance：滅菌機器の滅菌情報パッケージに向けた単回使用滅菌医療機器群の資料確認

業界ニュース

FDA Sterility 510(k) Guidance：滅菌機器の滅菌情報パッケージに向けた単回使用滅菌医療機器群の資料確認

FDA Sterility 510(k) Guidanceは単回使用滅菌医療機器群の調達確認に有用な背景を示します。滅菌機器の滅菌情報パッケージ、資料、追跡性、院内ワークフローとの適合を確認する必要があります。

PMC Trocar-site Hernia Review：大きなトロカー創の筋膜閉鎖に向けた筋膜閉鎖システムの資料確認

PMC Trocar-site Hernia Review：大きなトロカー創の筋膜閉鎖に向けた筋膜閉鎖システムの資料確認

PMC Trocar-site Hernia Reviewは筋膜閉鎖システムの調達確認に有用な背景を示します。大きなトロカー創の筋膜閉鎖、資料、追跡性、院内ワークフローとの適合を確認する必要があります。

ASA Difficult Airway Guidelines：困難気道カートの準備に向けた単回使用ラリンジアルマスクの資料確認

ASA Difficult Airway Guidelines：困難気道カートの準備に向けた単回使用ラリンジアルマスクの資料確認

ASA Difficult Airway Guidelinesは単回使用ラリンジアルマスクの調達確認に有用な背景を示します。困難気道カートの準備、資料、追跡性、院内ワークフローとの適合を確認する必要があります。

FDA ISO 10993-1 Guidance：シリコーン追跡性と生体適合性資料に向けた医療グレードシリコーンチューブの資料確認

FDA ISO 10993-1 Guidance：シリコーン追跡性と生体適合性資料に向けた医療グレードシリコーンチューブの資料確認

FDA ISO 10993-1 Guidanceは医療グレードシリコーンチューブの調達確認に有用な背景を示します。シリコーン追跡性と生体適合性資料、資料、追跡性、院内ワークフローとの適合を確認する必要があります。

胃キャリブレーションチューブ Size Selection Guide for 肥満手術 Buyers

胃キャリブレーションチューブ Size Selection Guide for 肥満手術 Buyers

Gastric calibration tube sourcing usually starts with 32–40 Fr sizes, 1200 mm length, X線不透過ライン, depth markings and the leak-test workflow. This guide helps distributors, hospital projects and OEM/ODM customers build a selection checklist.

胃内バルーン Sourcing Checklist for Distributors and Private Hospitals

胃内バルーン Sourcing Checklist for Distributors and Private Hospitals

Intragastric balloon sourcing for distributors and private hospitals covers more than the balloon itself: capacity, packaging, IFU, the placement and removal workflow, and samples.

胃内バルーン Distributor and Private Hospital Sourcing Guide

胃内バルーン Distributor and Private Hospital Sourcing Guide

An intragastric balloon sourcing guide for distributors, private hospitals and bariatric centers, covering the information to prepare, documents, packaging and labels, samples and OEM/ODM cooperation.

負圧ドレナージ Set Selection for Surgical ドレナージ Projects

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Negative pressure drainage set sourcing should confirm the tube type, guide needle, drainage bag, suction bulb, scale and packaging for surgical drainage projects.