ISO 13485:2016: rà soát thiết bị y tế dùng một lần OEM/ODM

Nguồn được dẫn giúp rà soát thiết bị y tế dùng một lần OEM/ODM, giới hạn sử dụng, hồ sơ và truy xuất. ISO 13485:2016

Với nhà phân phối và bệnh viện tư, hoạt động mua hàng cần kiểm tra hồ sơ, truy xuất, mức phù hợp với quy trình, giới hạn sử dụng và tính nhất quán của nhãn.

Nội dung này không hứa hẹn kết quả lâm sàng hay tình trạng pháp lý chưa được xác minh. Quyết định cuối cùng cần quay lại hồ sơ, truy xuất, phạm vi sử dụng và đánh giá địa phương.