ISO 13485:2016: مراجعة الأجهزة الطبية أحادية الاستخدام OEM/ODM

يساعد المصدر المذكور في مراجعة الأجهزة الطبية أحادية الاستخدام OEM/ODM, حدود الاستخدام والوثائق والتتبع. ISO 13485:2016

بالنسبة للموزعين والمستشفيات الخاصة، يجب أن تتحقق عملية الشراء من الوثائق والتتبع وملاءمة سير العمل وحدود الاستخدام واتساق الملصقات.

لا يقدم هذا المحتوى وعودا سريرية أو حالات تنظيمية غير مؤكدة. يجب أن يعود القرار النهائي إلى الوثائق والتتبع ونطاق الاستخدام والمراجعة المحلية.